爱博新 (哌柏西利) 用药指南
剂量用法
用药监测
AE分级
AE管理
给药方便,每天一次,3/1方案给药,易于与内分泌治疗联用1

爱博新®的起始剂量是125mg/天,以4周为一个用药周期, 服药3周后需停药1周,用药方案与使用的内分泌治疗药物无关1

爱博新®4周为一个用药周期
爱博新® 125mg,每日一粒/片,与食物同服,口服给药

芳香化酶抑制剂 每日一次

 

爱博新胶囊有3种规格可供选择,爱博新片有2种规格可供选择,方便剂量调整

患者有必要以125mg作为起始剂量,因为接受爱博新®治疗的大多数患者无需减量2

爱博新® 该如何服用 1
爱博新®应与食物同服,不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服
 
应鼓励患者在每天大约相同的时间服药
 
如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。 应照常进行下次服药
 
爱博新®胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、 压碎或打开胶囊)
爱博新®片剂应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、 压碎或分割药片)

 

 

药物相互作用 1




上述并未列出所有药物的相互作用。欲知更多,请参阅药品说明书。医护人员应根据临床实践获取更全面的信息

血液学毒性

   爱博新®剂量调整旨在帮助患者在治疗第三个周期之前调整至适当的用药剂量1,2

● 建议在中性粒细胞绝对计数(ANC)≥ 1,000/mm³ 且血小板计数≥50,000/mm³时开始接受爱博新®治疗

● 按下述频率监测全血细胞计数1

爱博新®(哌柏西利)不良反应管理的推荐剂量调整

该工具旨在帮助您评估您的患者出现的不良反应的分级,并根据爱博新®的说明书给出相应的推荐剂量调整方案。

如何使用这个工具
步骤1:选择一个出现的不良反应
步骤2:根据CTCAE4.0标准评估该不良反应的分级
步骤3:确定合理的剂量调整方案
步骤1:选择一个出现的不良反应
步骤2:评估该不良反应的等级
步骤3:确定合理的剂量调整方案
中性粒细胞减少症

不良反应:中性粒细胞减少症/中性粒细胞计数减少

定义:基于实验室结果血液样本中中性粒细胞数量减少

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

对于前 6 个治疗周期内发生最高严重程度为 1 或 2 级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每 3 个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。

根据CTCAE标准判断的【中性粒细胞减少症/中性粒细胞计数减少】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级中性粒细胞/中性白细胞计数<LLN(正常值下限) - 1500/mm3; <LLN - 1.5 x 109 /L

不良反应:中性粒细胞减少症/中性粒细胞计数减少

1级:中性粒细胞/中性白细胞计数<LLN(正常值下限) - 1500/mm3; <LLN - 1.5 x 109/L

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前 6 个治疗周期内发生最高严重程度为 1 或 2 级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每 3 个月一次,各周期开始之前以及有临床指征时。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级中性粒细胞/中性白细胞计数<1500 - 1000/mm3; <1.5 - 1.0 x 109 /L

不良反应:中性粒细胞减少症/中性粒细胞计数减少

2级:中性粒细胞/中性白细胞计数 <1500 - 1000/mm3; <1.5 - 1.0 x 109 /L

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前 6 个治疗周期内发生最高严重程度为 1 或 2 级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每 3 个月一次,各周期开始之前以及有临床指征时。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级中性粒细胞/中性白细胞计数<1000 - 500/mm3;<1.0 - 0.5 x 109 /L

不良反应:中性粒细胞减少症/中性粒细胞计数减少

3级:中性粒细胞/中性白细胞计数<1000 - 500/mm3;<1.0 - 0.5 x 109 /L

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前 6 个治疗周期内发生最高严重程度为 1 或 2 级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每 3 个月一次,各周期开始之前以及有临床指征时。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
治疗周期的第1天:
暂停服用爱博新®,直至恢复至≤2级,并在 1周内重复监测全血细胞计数。当恢复至≤2 级时,以相同剂量开始下一治疗周期
 
前2个治疗周期的第15天:
如果第15天时为3级,以当前剂量继续服用爱博新®,直至治疗周期结束,并在第22天重复监测全血细胞计数。
如果第22天时为4级,参考4级剂量调整方案。
如果3级中性粒细胞减少症恢复时间较长(>1 周)或在后续治疗周期第1天复发,考虑降低剂量。
 
若出现3 级中性粒细胞减少症 + 发热 ≥38.5 ºC 和/或感染:
任何时间:
暂停服用爱博新®,直至恢复至≤2 级
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级中性粒细胞/中性白细胞计数<500/mm3; <0.5 x 109 /L

不良反应:中性粒细胞减少症/中性粒细胞计数减少

4级:中性粒细胞/中性白细胞计数 <500/mm3; <0.5 x 109 /L

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前 6 个治疗周期内发生最高严重程度为 1 或 2 级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每 3 个月一次,各周期开始之前以及有临床指征时。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
任何时间:
暂停服用爱博新®,直至恢复至≤2 级
以下一个较低的剂量重新开始治疗
根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级
白细胞减少症

不良反应:白细胞减少症/白细胞计数减少

定义:基于实验室结果血液样本中白细胞数量减少

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

根据CTCAE标准判断的【白细胞减少症/白细胞计数减少】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级白细胞计数<LLN - 3000/mm3; <LLN - 3.0 x 109 /L

不良反应:白细胞减少症/白细胞计数减少

1级:白细胞计数<LLN - 3000/mm3; <LLN - 3.0 x 109 /L

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级白细胞计数 <3000 - 2000/mm3; <3.0 - 2.0 x 109 /L

不良反应:白细胞减少症/白细胞计数减少

2级:白细胞计数<3000 - 2000/mm3; <3.0 - 2.0 x 109 /L

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级白细胞计数 <2000 - 1000/mm3; <2.0 - 1.0 x 109 /L

不良反应:白细胞减少症/白细胞计数减少

3级:白细胞计数<2000 - 1000/mm3; <2.0 - 1.0 x 109 /L

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
治疗周期的第1天:
暂停服用爱博新®,并在 1周内重复监测全血细胞计数。当恢复至≤2 级时,以相同剂量开始下一治疗周期
 
前2个治疗周期的第15天:
如果第15天时为3级,以当前剂量继续服用爱博新®,直至治疗周期结束,并在第22天重复监测全血细胞计数
如果第22天时为4级,参考4级剂量调整方案
4级白细胞计数<1000/mm3; <1.0 x 109 /L

不良反应:中性粒细胞减少症/中性粒细胞计数减少

4级:白细胞计数<1000/mm3; <1.0 x 109 /L

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
任何时间:
暂停服用爱博新®,直至恢复至≤2 级
以下一个较低的剂量重新开始治疗
根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级
贫血

不良反应:贫血

定义:表现为血液中血红蛋白浓度下降的疾病。临床症状可能表现为:皮肤和粘膜苍白、呼吸短促、心悸、软收缩期杂音、嗜睡和疲劳

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

根据CTCAE标准判断的【贫血】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级 血红蛋白浓度 (Hgb) <LLN - 10.0 g/dL; <LLN - 6.2 mmol/L; <LLN - 100 g/L

不良反应:贫血症

1级:血红蛋白浓度 (Hgb) <LLN - 10.0 g/dL; <LLN - 6.2 mmol/L; <LLN - 100 g/L

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级Hgb <10.0 - 8.0 g/dL; <6.2 - 4.9 mmol/L; <100 - 80g/L

不良反应:贫血症

2级:Hgb <10.0 - 8.0 g/dL; <6.2 - 4.9 mmol/L; <100 - 80g/L

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级Hgb <8.0 g/dL; <4.9 mmol/L; <80 g/L; 需要输血

不良反应:贫血症

3级:Hgb <8.0 g/dL; <4.9 mmol/L; <80 g/L; 需要输血

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
治疗周期的第1天:
暂停服用爱博新®,并在 1周内重复监测全血细胞计数。当恢复至≤2 级时,以相同剂量开始下一治疗周期
 
前2个治疗周期的第15天:
如果第15天时为3级,以当前剂量继续服用爱博新®,直至治疗周期结束,并在第22天重复监测全血细胞计数
如果第22天时为4级,参考4级剂量调整方案
4级危及生命;需紧急干预

不良反应:贫血症

4级:危及生命;需紧急干预

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
任何时间:
暂停服用爱博新®,直至恢复至≤2 级
以下一个较低的剂量重新开始治疗
根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级
血小板减少症

不良反应:血小板减少症/血小板计数减少

定义:基于实验室结果血液样本中血小板数量减少

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

根据CTCAE标准判断的【血小板减少症/血小板计数减少】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级血小板计数 <LLN - 75,000/mm3; <LLN - 75.0 x 109 /L

不良反应:血小板减少症/血小板计数减少

1级:血小板计数 <LLN - 75,000/mm3; <LLN - 75.0 x 109 /L

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级血小板计数 <75,000 - 50,000/mm3; <75.0 - 50.0 x 109 /L

不良反应:血小板减少症/血小板计数减少

2级:血小板计数 <75,000 - 50,000/mm3; <75.0 - 50.0 x 109 /L

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级血小板计数<50,000 - 25,000/mm3;<50.0 - 25.0 x 109 /L

不良反应:血小板减少症/血小板计数减少

3级:血小板计数<50,000 - 25,000/mm3;<50.0 - 25.0 x 109 /L

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
治疗周期的第1天:
暂停服用爱博新®,并在 1周内重复监测全血细胞计数。当恢复至≤2 级时,以相同剂量开始下一治疗周期
 
前2个治疗周期的第15天:
如果第15天时为3级,以当前剂量继续服用爱博新®,直至治疗周期结束,并在第22天重复监测全血细胞计数
如果第22天时为4级,参考4级剂量调整方案
4级血小板计数 <25,000/mm3; <25.0 x 109 /L

不良反应:血小板减少症/血小板计数减少

4级:血小板计数 <25,000/mm3; <25.0 x 109 /L

在开始爱博新®治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
任何时间:
暂停服用爱博新®,直至恢复至≤2 级
以下一个较低的剂量重新开始治疗
根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级
恶心

不良反应:恶心

定义:临床表现为有恶心呕吐的感觉和/或有呕吐的冲动

根据CTCAE标准判断的【恶心】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级 食欲不振,但无饮食习惯改变

不良反应:恶心

1级:食欲不振,但无饮食习惯改变

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级进食减少,但没有明显的体重减轻、脱水或营养不良

不良反应:恶心

2级:进食减少,但没有明显的体重减轻、脱水或营养不良

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级经口摄入卡路里或液体量不足;需要管喂、全肠外营养(TPN)或提示需住院治疗

不良反应:恶心

3级:经口摄入卡路里或液体量不足;需要管喂、全肠外营养(TPN)或提示需住院治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级-

不良反应:恶心

4级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级
腹泻

不良反应:腹泻

定义:表现为频繁和水样排便的疾病

根据CTCAE标准判断的【腹泻】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级 与基线相比,每天排便增加<4次;与基线相比,造瘘口排便略有增加

不良反应:腹泻

1级:与基线相比,每天排便增加<4次;与基线相比,造瘘口排便略有增加

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级与基线相比,每天排便增加4-6次;与基线相比,造瘘口排便中度增加

不良反应:腹泻

2级:与基线相比,每天排便增加4-6次;与基线相比,造瘘口排便中度增加

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级与基线相比,每天排便增加≥7次或失禁,可能需住院;与基线相比,造瘘口排便严重增加;日常生活自理能力 ** 受限

不良反应:腹泻

3级:与基线相比,每天排便增加≥7次或失禁,可能需住院;与基线相比,造瘘口排便严重增加;日常生活自理能力 ** 受限

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命,需紧急干预

不良反应:腹泻

4级:危及生命,需紧急干预

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

**日常生活自理能力(Self-care ADL):是指能够洗澡、穿衣脱衣、进食、如厕、服用药物且不会卧床不起

呕吐

不良反应:呕吐

定义:临床表现为由口腔吐出胃内容物的反射行为

根据CTCAE标准判断的【呕吐】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级 24小时内呕吐1-2次(每次之间间隔5分钟及以上)

不良反应:呕吐

1级:24小时内呕吐1-2次(每次之间间隔5分钟及以上)

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级24小时内呕吐3-5次(每次之间间隔5分钟及以上)

不良反应:呕吐

2级:24小时内呕吐3-5次(每次之间间隔5分钟及以上)

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级24小时内呕吐≥6次(每次之间间隔5分钟及以上);需要管喂、全肠外营养(TPN)或提示需住院治疗

不良反应:呕吐

3级:24小时内呕吐≥6次(每次之间间隔5分钟及以上);需要管喂、全肠外营养(TPN)或提示需住院治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命,需紧急干预

不良反应:呕吐

4级:危及生命,需紧急干预

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

**日常生活自理能力(Self-care ADL):是指能够洗澡、穿衣脱衣、进食、如厕、服用药物且不会卧床不起

口腔粘膜炎

不良反应:口腔粘膜炎

定义:一种以口腔粘膜炎症为特征的疾病

根据CTCAE标准判断的【口腔粘膜炎】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级 无症状或轻微症状;无需治疗

不良反应:口腔粘膜炎

1级:无症状或轻微症状;无需治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级中度疼痛;不影响经口进食;需要调整饮食

不良反应:口腔粘膜炎

2级:中度疼痛;不影响经口进食;需要调整饮食

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级重度疼痛;影响经口进食

不良反应:口腔粘膜炎

3级:重度疼痛;影响经口进食

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命,需紧急干预

不良反应:口腔粘膜炎

4级:危及生命,需紧急干预

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

**日常生活自理能力(Self-care ADL):是指能够洗澡、穿衣脱衣、进食、如厕、服用药物且不会卧床不起

疲乏

不良反应:疲乏

定义:以全身无力和明显没有精力完成日常活动为特征的一种症状

根据CTCAE标准判断的【疲乏】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级 疲乏症状可以通过休息得到缓解

不良反应:疲乏

1级:疲乏症状可以通过休息得到缓解

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级疲乏症状通过休息无法缓解;日常家务生活 * 受限

不良反应:疲乏

2级:疲乏症状通过休息无法缓解;日常家务生活 * 受限

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级疲乏症状通过休息无法缓解;日常生活自理能力受限 **

不良反应:疲乏

3级:疲乏症状通过休息无法缓解;日常生活自理能力受限 **

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级-

不良反应:疲乏

4级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

*日常家务生活(Instrumental ADL):指做饭、购买杂货或衣物、打电话、理财等

**日常生活自理能力(Self-care ADL):是指能够洗澡、穿衣脱衣、进食、如厕、服用药物且不会卧床不起

全身乏力

不良反应:全身乏力

定义:全身不舒服感或不安感,身体不佳为表现的一种症状

根据CTCAE标准判断的【全身乏力】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级 不舒适感或健康状况不佳

不良反应:全身乏力

1级:不舒适感或健康状况不佳

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级不舒适感或健康状况不佳;影响日常家务活动 *

不良反应:全身乏力

2级:不舒适感或健康状况不佳;影响日常家务活动 *

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级-

不良反应:全身乏力

3级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
4级-

不良反应:全身乏力

4级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

*日常家务生活(Instrumental ADL):指做饭、购买杂货或衣物、打电话、理财等

发热

不良反应:发热

定义:临床表现为体温高于正常值的一种症状

根据CTCAE标准判断的【发热】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级 38.0 - 39.0 ℃ (100.4- 102.2 °F)

不良反应:发热

1级:38.0 - 39.0 ℃ (100.4- 102.2 °F)

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级>39.0 - 40.0 ℃ (102.3- 104.0 °F)

不良反应:发热

2级:>39.0 - 40.0 ℃ (102.3- 104.0 °F)

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级>40.0 ℃ (>104.0 °F) ≤24小时

不良反应:发热

3级:>40.0 ℃ (>104.0 °F) ≤24小时

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级>40.0 ℃ (>104.0 °F) >24小时

不良反应:发热

4级:>40.0 ℃ (>104.0 °F) >24小时

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

支气管感染

不良反应:支气管感染

定义:一种以支气管出现感染症状的疾病

根据CTCAE标准判断的【支气管感染】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:支气管感染

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级中度;需要口服药物(例如:抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:支气管感染

2级:中度;需要口服药物(例如:抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉注射抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射、内窥镜或手术治疗

不良反应:支气管感染

3级:需要静脉注射抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射、内窥镜或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:支气管感染

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

感染性结膜炎

不良反应:感染性结膜炎

定义:眼结膜出现感染,临床症状:出现眼睛淡红色或红色

根据CTCAE标准判断的【感染性结膜炎】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:感染性结膜炎

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:感染性结膜炎

2级:局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

不良反应:感染性结膜炎

3级:需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:感染性结膜炎

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

角膜感染

不良反应:角膜感染

定义:一种角膜出现感染的疾病

根据CTCAE标准判断的【角膜感染】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:角膜感染

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:角膜感染

2级:局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

不良反应:角膜感染

3级:需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:角膜感染

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

感染性小肠结肠炎

不良反应:感染性小肠结肠炎

定义:一种小肠和大肠出现感染的疾病

根据CTCAE标准判断的【感染性小肠结肠炎】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:感染性小肠结肠炎

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级24小时内排稀便>3次或病情持续超过48小时;中度腹痛

不良反应:感染性小肠结肠炎

2级:24小时内排稀便>3次或病情持续超过48小时;中度腹痛

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉给予抗生素,抗真菌,抗病毒治疗;放射,内窥镜或手术治疗;大量的水样泻,伴有血容量不足; 血性腹泻;发热;剧烈腹痛;需要住院治疗

不良反应:感染性小肠结肠炎

3级:需要静脉给予抗生素,抗真菌,抗病毒治疗;放射,内窥镜或手术治疗;大量的水样泻,伴有血容量不足; 血性腹泻;发热;剧烈腹痛;需要住院治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:感染性小肠结肠炎

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

眼感染

不良反应:眼感染

定义:一种发生于眼部的感染性疾病

根据CTCAE标准判断的【眼感染】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:眼感染

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:眼感染

2级:局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

不良反应:眼感染

3级:需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗;眼球摘除术

不良反应:眼感染

4级:危及生命; 需要紧急治疗;眼球摘除术

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

喉炎

不良反应:喉炎

定义:一种发生于喉头的感染性疾病

根据CTCAE标准判断的【喉炎】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:喉炎

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级中度症状;需要口服药物(抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:喉炎

2级:中度症状;需要口服药物(抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

不良反应:喉炎

3级:需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:喉炎

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

肺部感染

不良反应:肺部感染

定义:一种发生于肺部的感染性疾病

根据CTCAE标准判断的【肺部感染】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:肺部感染

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级中度症状;需要口服药物(例如:抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:肺部感染

2级:中度症状;需要口服药物(例如:抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉注射抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射、内窥镜或手术治疗

不良反应:肺部感染

3级:需要静脉注射抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射、内窥镜或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:肺部感染

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

指甲感染

不良反应:指甲感染

定义:一种发生于指甲的感染性疾病

根据CTCAE标准判断的【指甲感染】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级需要局限的,局部的治疗

不良反应:指甲感染

1级:需要局限的,局部的治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级中度症状;需要口服药物(例如:抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:指甲感染

2级:中度症状;需要口服药物(例如:抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉注射抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射、内窥镜或手术治疗

不良反应:指甲感染

3级:需要静脉注射抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射、内窥镜或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级-

不良反应:指甲感染

4级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

甲沟炎

不良反应:甲沟炎

定义:一种发生于指甲周围软组织的感染性疾病

根据CTCAE标准判断的【甲沟炎】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级甲褶水肿或 红斑;角质层受损

不良反应:甲沟炎

1级:甲褶水肿或 红斑;角质层受损

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级需要局部治疗; 口服药物(例如:抗生素, 抗真菌,抗病毒)治疗;甲褶水肿或痛性红斑;伴分泌物或指甲板分离;影响日常家务活动

不良反应:甲沟炎

2级:需要局部治疗; 口服药物(例如:抗生素, 抗真菌,抗病毒)治疗;甲褶水肿或痛性红斑;伴分泌物或指甲板分离;影响日常家务活动

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要外科手术治疗或静脉给予抗生素治疗;影响个人日常生活活动

不良反应:甲沟炎

3级:需要外科手术治疗或静脉给予抗生素治疗;影响个人日常生活活动

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级-

不良反应:甲沟炎

4级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

眼眶感染

不良反应:眼眶感染

定义:一种发生于眼眶的感染性疾病

根据CTCAE标准判断的【眼眶感染】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:眼眶感染

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:眼眶感染

2级:局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

不良反应:眼眶感染

3级:需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:眼眶感染

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

咽炎

不良反应:咽炎

定义:一种发生于咽喉的感染性疾病

根据CTCAE标准判断的【咽炎】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:咽炎

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:咽炎

2级:局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

不良反应:咽炎

3级:需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:咽炎

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

感染性鼻炎

不良反应:感染性鼻炎

定义:一种发生于鼻粘膜的感染性疾病

根据CTCAE标准判断的【感染性鼻炎】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:感染性鼻炎

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:感染性鼻炎

2级:局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级-

不良反应:感染性鼻炎

3级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
4级-

不良反应:感染性鼻炎

4级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

鼻窦炎

不良反应:鼻窦炎

定义:一种发生于鼻窦粘膜的感染性疾病

根据CTCAE标准判断的【鼻窦炎】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:鼻窦炎

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:鼻窦炎

2级:局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉注射抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射、内窥镜或手术治疗

不良反应:鼻窦炎

3级:需要静脉注射抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射、内窥镜或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:鼻窦炎

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

皮肤感染

不良反应:皮肤感染

定义:一种发生于皮肤的感染性疾病

根据CTCAE标准判断的【皮肤感染】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级局限的,需要局部治疗

不良反应:皮肤感染

1级:局限的,需要局部治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级需要口服药物(例如:抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:皮肤感染

2级:需要口服药物(例如:抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

不良反应:皮肤感染

3级:需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:皮肤感染

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

牙齿感染

不良反应:牙齿感染

定义:一种发生于牙齿的感染性疾病

根据CTCAE标准判断的【牙齿感染】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:牙齿感染

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:牙齿感染

2级:局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

不良反应:牙齿感染

3级:需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:牙齿感染

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

上呼吸道感染

不良反应:上呼吸道感染

定义:一种发生于上呼吸道(鼻,鼻旁窦,咽,喉或气管)的感染性疾病

根据CTCAE标准判断的【上呼吸道感染】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:上呼吸道感染

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级中度;需要口服药物(例如:抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:上呼吸道感染

2级:中度;需要口服药物(例如:抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉注射抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射、内窥镜或手术治疗

不良反应:上呼吸道感染

3级:需要静脉注射抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射、内窥镜或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:上呼吸道感染

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

尿路感染

不良反应:尿路感染

定义:一种发生于尿路的感染性疾病,通常发生在膀胱和尿道

根据CTCAE标准判断的【尿路感染】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:尿路感染

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:尿路感染

2级:局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

不良反应:尿路感染

3级:需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:尿路感染

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

其他感染

不良反应:其他感染

根据CTCAE标准判断的【其他感染】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级无症状或轻微; 仅临床检查或诊断所见;无需治疗

不良反应:其他感染

1级:无症状或轻微; 仅临床检查或诊断所见;无需治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级中度症状;轻微的,局部的或非侵入性治疗;影响年龄相适应的日常家务活动 *

不良反应:其他感染

2级:中度症状;轻微的,局部的或非侵入性治疗;影响年龄相适应的日常家务活动 *

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级重症或医学上明显,但不会立即危及生命;需要住院治疗或延长住院时间;致残;影响个人日常生活自理能力 **

不良反应:其他感染

3级:重症或医学上明显,但不会立即危及生命;需要住院治疗或延长住院时间;致残;影响个人日常生活自理能力 **

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:其他感染

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

*日常家务生活(Instrumental ADL):指做饭、购买杂货或衣物、打电话、理财等

**日常生活自理能力(Self-care ADL):是指能够洗澡、穿衣脱衣、进食、如厕、服用药物且不会卧床不起

食欲下降

不良反应:食欲下降

定义:一种表现为没有食欲或食欲减退的疾病

根据CTCAE标准判断的【食欲下降】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级食欲减退,但不伴有饮食习惯改变

不良反应:食欲下降

1级:食欲减退,但不伴有饮食习惯改变

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级进食改变,但不伴有体重降低或营养不良;需要口服补充营养

不良反应:食欲下降

2级:进食改变,但不伴有体重降低或营养不良;需要口服补充营养 *

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级出现明显体重降低或营养不良症状(例如:经口摄入热量不足);需要鼻饲或全肠外营养 **

不良反应:食欲下降

3级:出现明显体重降低或营养不良症状(例如:经口摄入热量不足);需要鼻饲或全肠外营养 **

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命; 需要紧急治疗

不良反应:食欲下降

4级:危及生命; 需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

脱发

不良反应:脱发

定义:在一定年龄的个人,机体特定部位毛发密度较正常状态出现降低的一类疾病

根据CTCAE标准判断的【脱发】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级脱发<50%,从远处看并不明显,只有近看时能发现;通过不同的发型可以掩饰,无需佩戴假发或发片。

不良反应:脱发

1级:脱发<50%,从远处看并不明显,只有近看时能发现;通过不同的发型可以掩饰,无需佩戴假发或发片。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级脱发≥50%,非常明显;如果患者需要掩饰脱发,则佩戴假发或发片;此时可能会影响社会心理。

不良反应:脱发

2级:脱发≥50%,非常明显;如果患者需要掩饰脱发,则佩戴假发或发片;此时可能会影响社会心理。

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级-

不良反应:脱发

3级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
4级-

不良反应:脱发

4级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

皮肤干燥

不良反应:皮肤干燥

定义:一种以皮肤变薄,反应迟钝,但是毛孔正常,皮下组织变薄为特征的疾病

根据CTCAE标准判断的【皮肤干燥】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级覆盖小于10%,但是没红疹和瘙痒

不良反应:皮肤干燥

1级:覆盖小于10%,但是没红疹和瘙痒

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级覆盖10-30%,伴有红疹和瘙痒;影响日常家务活动 *

不良反应:皮肤干燥

2级:覆盖10-30%,伴有红疹和瘙痒;影响日常家务活动 *

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级覆盖超过30%,伴有瘙痒;影响个人日常生活自理能力 **

不良反应:皮肤干燥

3级:覆盖超过30%,伴有瘙痒;影响个人日常生活自理能力 **

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级-

不良反应:皮肤干燥

4级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

*日常家务活动(Instrumental ADL):指做饭、购买杂货或衣物、打电话、理财等

**日常生活自理能力(Self-care ADL):是指能够洗澡、穿衣脱衣、进食、如厕、服用药物且不会卧床不起

丘疹脓疱性皮疹

不良反应:丘疹脓疱性皮疹

定义:面部,头皮,上胸部和背部出现的丘疹(小的,凸起的小疮)和脓疱(小的,充满脓液的水泡),这些皮疹没有白头或黑头,表现为瘙痒或压痛症状。

根据CTCAE标准判断的【丘疹脓疱性皮疹】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级丘疹和/或脓疱<10% 体表面积, 伴或不伴有瘙痒或压痛症状

不良反应:丘疹脓疱性皮疹

1级:丘疹和/或脓疱<10% 体表面积, 伴或不伴有瘙痒或压痛症状

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级丘疹和/或脓疱占10-30% 体表面积,伴或不伴有瘙痒或压痛症状; 造成心理影响;影响日常家务活动 *

不良反应:丘疹脓疱性皮疹

2级:丘疹和/或脓疱占10-30% 体表面积,伴或不伴有瘙痒或压痛症状; 造成心理影响;影响日常家务活动 *

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级丘疹和/或脓疱>30% 体表面积, 伴或不伴有瘙痒或压痛症状;影响日常生活自理能力 ** ;需要口服抗生素治疗局部的重复感染

不良反应:丘疹脓疱性皮疹

3级:丘疹和/或脓疱>30% 体表面积, 伴或不伴有瘙痒或压痛症状;影响日常生活自理能力 ** ;需要口服抗生素治疗局部的重复感染

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级丘疹和/或脓疱覆盖全部体表,伴或不伴有瘙痒或压痛症状; 需要静脉给予抗生素治疗广泛的重复感染;危及生命

不良反应:丘疹脓疱性皮疹

4级:丘疹和/或脓疱覆盖全部体表,伴或不伴有瘙痒或压痛症状; 需要静脉给予抗生素治疗广泛的重复感染;危及生命

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

*日常家务活动(Instrumental ADL):指做饭、购买杂货或衣物、打电话、理财等

**日常生活自理能力(Self-care ADL):是指能够洗澡、穿衣脱衣、进食、如厕、服用药物且不会卧床不起

脓疱性疹

不良反应:脓疱性疹

定义:局限的,凸起脓性的皮肤病损

根据CTCAE标准判断的【脓疱性疹】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级-

不良反应:脓疱性疹

1级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-
2级局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

不良反应:脓疱性疹

2级:局限的;局部(例如:局部抗生素,抗真菌或抗病毒)治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

不良反应:脓疱性疹

3级:需要静脉给予抗生素,抗真菌或抗病毒药物治疗;需要放射或手术治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级-

不良反应:脓疱性疹

4级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

痤疮样皮疹

不良反应:痤疮样皮疹

定义:出现丘疹和脓包为特征的疾病,主要出现在面部,头皮,上胸部和背部

根据CTCAE标准判断的【痤疮样皮疹】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级丘疹和/或脓疱<10% 体表面积, 伴或不伴有瘙痒或压痛症状

不良反应:痤疮样皮疹

1级:丘疹和/或脓疱<10% 体表面积, 伴或不伴有瘙痒或压痛症状

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级丘疹和/或脓疱占10-30% 体表面积,伴或不伴有瘙痒或压痛症状; 造成心理影响;影响日常家务活动 *

不良反应:痤疮样皮疹

2级:丘疹和/或脓疱占10-30% 体表面积,伴或不伴有瘙痒或压痛症状; 造成心理影响;影响日常家务活动 *

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级丘疹和/或脓疱>30% 体表面积, 伴或不伴有瘙痒或压痛症状;影响日常生活自理能力 ** ;需要口服抗生素治疗局部的重复感染

不良反应:痤疮样皮疹

3级:丘疹和/或脓疱>30% 体表面积, 伴或不伴有瘙痒或压痛症状;影响日常生活自理能力 ** ;需要口服抗生素治疗局部的重复感染

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级丘疹和/或脓疱覆盖全部体表,伴或不伴有瘙痒或压痛症状; 需要静脉给予抗生素治疗广泛的重复感染;危及生命

不良反应:痤疮样皮疹

4级:丘疹和/或脓疱覆盖全部体表,伴或不伴有瘙痒或压痛症状; 需要静脉给予抗生素治疗广泛的重复感染;危及生命

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

*日常家务活动(Instrumental ADL):指做饭、购买杂货或衣物、打电话、理财等

**日常生活自理能力(Self-care ADL):是指能够洗澡、穿衣脱衣、进食、如厕、服用药物且不会卧床不起

斑丘疹

不良反应:斑丘疹

定义:出现斑疹和丘疹。常见的损害皮肤的表现,常常影响上半身,向心性发展,伴有瘙痒

根据CTCAE标准判断的【斑丘疹】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级斑丘疹覆盖小于10%体的表面积,伴有/不伴有症状(如:瘙痒,灼烧感,紧绷感)

不良反应:斑丘疹

1级:丘疹和/或脓疱<10% 体表面积,伴有/不伴有症状(如:瘙痒,灼烧感,紧绷感)

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级斑丘疹覆盖体表面积10-30%,伴有/不伴有症状(瘙痒,发热,紧绷感);影响日常家务活动 *

不良反应:斑丘疹

2级:丘疹和/或脓疱占10-30% 体表面积,伴有/不伴有症状(如:瘙痒,灼烧感,紧绷感);影响日常家务活动 *

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级斑丘疹覆盖体表面积>30%,伴有/不伴有症状(如:瘙痒,灼烧感,紧绷感);影响日常生活自理能力**

不良反应:斑丘疹

3级:丘疹和/或脓疱>30% 体表面积,伴有/不伴有症状(如:瘙痒,灼烧感,紧绷感);影响日常生活自理能力 **

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级-

不良反应:斑丘疹

4级:-

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
-

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

*日常家务活动(Instrumental ADL):指做饭、购买杂货或衣物、打电话、理财等

**日常生活自理能力(Self-care ADL):是指能够洗澡、穿衣脱衣、进食、如厕、服用药物且不会卧床不起

皮肤和皮下组织疾病 – 其他

不良反应:皮肤和皮下组织疾病 – 其他

根据CTCAE标准判断的【皮肤和皮下组织疾病 – 其他】分级

(点击下列分级按钮进行选择)

1级无症状,轻微症状,仅仅诊断发现,不需要干预

不良反应:皮肤和皮下组织疾病 – 其他

1级:无症状,轻微症状,仅仅诊断发现,不需要干预

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
2级中度症状;局部/非侵入的干预;影响年龄相适应的日常家务活动 *

不良反应:皮肤和皮下组织疾病 – 其他

2级:中度症状;局部/非侵入的干预;影响年龄相适应的日常家务活动 *

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
无需剂量调整
3级重度或医学显著的但不危急的症状;需住院或住院时间延长的;影响日常生活自理能力 **

不良反应:皮肤和皮下组织疾病 – 其他

3级:重度或医学显著的但不危急的症状;需住院或住院时间延长的;影响日常生活自理能力 **

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗
4级危及生命的;需要紧急治疗

不良反应:皮肤和皮下组织疾病 – 其他

4级:危及生命的;需要紧急治疗

推荐的剂量调整方案和/或管理策略:
暂停给药,直至症状缓解至:
• ≤1 级;
• ≤2 级(如果认为对患者的安全无风险)
以下一个较低的剂量重新开始治疗

根据CTCAE4.0(不良事件术语标准4.0版)进行分级,短横线(-)意味着不存在该分级

*日常家务活动(Instrumental ADL):指做饭、购买杂货或衣物、打电话、理财等

**日常生活自理能力(Self-care ADL):是指能够洗澡、穿衣脱衣、进食、如厕、服用药物且不会卧床不起

本页面为您列出了常见不良反应的一般处理原则

中性粒细胞减少症和白细胞减少症

在PALOMA临床试验中,最常见的(发生率≥20%)所有级别不良反应是:

发生率 *1

  • 中性粒细胞减少症是PALOMA-2试验中最常见的不良反应,发生率为79.5% 3
  • 发热性中性粒细胞减少症在PALOMA-2试验中少见,发生率为1.8% 3
  • 白细胞减少症是PALOMA-2试验中第二常见的不良反应,发生率为39% 3
 

特征概要 4

在临床试验中,≥ 3级的中性粒细胞减少早发、不累积、可逆

 

中性粒细胞减少症的累积发生率 4

  • 3/4级 中性粒细胞减少症的累计发生率在第一个月迅速上升,之后趋于平缓 4

 

中性粒细胞减少症的进展特征 4

  • 首次治疗中性粒细胞减少≤ 2级的患者在之后的疗程中极少发生高级别中性粒细胞减少症
  • 在前若干个治疗周期中仅出现≤2级中性粒细胞减少症的患者:

  • 由于中性粒细胞减少停止服用爱博新的患者在PALOMA-2 中≤ 1.6%。 4,5
 

出现中重度中性粒细胞减少症的风险 4

  • 在亚裔人群和ANC基线水平较低的患者中,出现3-4级中性粒细胞减少症的风险更高:

    -亚裔和ANC基线水平低于中位(3.6x103/mm)的患者出现3-4级中性粒细胞减少症的风险显著更高(p<0.0001)

    -既往化疗史、年龄、ECOG PS评分和病灶数均不会增加3-4级中性粒细胞减少症的风险

 

无需预防性使用G-CSF治疗中性粒细胞减少症

在PALOMA-2试验中并未强制预防性使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF) 3

  • 无需预防性使用G-CSF 4
  • 根据研究人员的判断,G-CSF可用于治疗期间发生的中性粒细胞减少症 4
 

爱博新®治疗引起与化疗引起的中性粒细胞减少症

爱博新®治疗引起的中性粒细胞减少和化疗引起的不同

  • 极少合并发热(≤1.8%) 2,3,4
  • 可有效通过剂量调整管理,无需预防性使用集落刺激因子治疗且不会影响爱博新 ®疗效 1,4
  • 爱博新 ®抑制骨髓细胞的机制是使细胞周期停滞,不同于化疗是直接杀死骨髓细胞 7
  • 爱博新 ®3/1给药方案提供1周恢复期,让被停滞的骨髓细胞可以继续生长,同时服用的内分泌药物仍会继续抑制肿瘤生长
 

不良反应管理 1,4,8,9

  • 前瞻性的监测患者全血细胞计数(CBC),能够帮助有效的通过剂量调整来管理中性粒细胞减少症,无需预防性使用粒细胞集落刺激因子治疗(参考剂量调整方案) 1,4
  • 对少数出现的发热性中性粒细胞减少症使用合理的标准治疗(如抗感染治疗)
  • 为帮助预防和/或诊断中性粒细胞减少症,应对患者做如下建议:

    -及时上报任何感染的体征/症状,如发烧/寒战等 1,8,9

    -避免去拥挤的场所,不要探视有感染、咳嗽或发烧症状的人;尤其在ANC和白细胞计数较低时,应避免上述情况 8,9

    -保持良好的卫生习惯(如,患者应经常洗手) 8,9

贫血

不良反应管理 1,8,9

  • 酌情治疗潜在贫血
  • 爱博新®治疗引起的贫血可通过延迟给药和剂量调整来管理(参考剂量调整方案)1
  • 考虑进行标准治疗
  • 为帮助确定并管理贫血,应对患者做如下建议:

    -及时上报任何头晕、气短或虚弱无力 1,8,9

    -均衡饮食 8,9

    -劳逸结合8,9

血小板减少症

不良反应管理 1,8,9

  • 血小板减少症可通过爱博新®的延迟给药和剂量调整来管理(参考剂量调整方案)1
  • 为帮助确定并降低血小板减少症风险,应对患者做如下建议:

    -如果较平时更容易出血或造成瘀伤,要立即上报 1,8,9

    -避免进行可能受伤的活动 8,9

    -保护皮肤,避免割伤、擦伤和尖锐物体的伤害(例如,在剃须时使用电动剃须刀,而不使用刀片) 8,9

    -避免使用干扰血小板凝集的药物(如阿司匹林、布洛芬和萘普生) 9

感染

不良反应管理 1,8,9

  • 使用标准治疗来治疗感染及感染症状,包括适当的抗细菌感染药物。
  • 为帮助诊断并降低感染相关风险,应对患者做如下建议:

    -及时上报任何感染的体征/症状,如发烧/寒战等 1,8,9

    -避免去拥挤的场所,不要探视有感染、咳嗽或发烧症状的人 8,9

    -保持良好的卫生习惯(如,患者应经常洗手)8,9

脱发(头发稀疏)

特征概要 3,4

  • 绝大多数与爱博新 ®相关的脱发是1级脱发,只有在近看时才能发现。
  • PALOMA-2试验中仅有2.7%的患者出现2级脱发(脱发≥50%)
 

不良反应管理 8,9

  • 为帮助管理脱发,应对患者做如下建议

    -使用温和的洗护产品如婴儿洗发水等

    -洗发、梳发时动作轻柔

    -避免过多梳发或拉扯(辫子或马尾辫)

    -远离热源(如吹风机或卷发器)

    -在户外要戴帽子或围巾,减少体热损失

    -尝试通过更换发型来遮盖头发稀疏或脱落的区域

腹泻

不良反应管理 8,9

  • 采用标准疗法治疗爱博新 ®治疗相关的腹泻,包括适当使用止泻药。
  • 对腹泻患者,可提出以下非药物建议 8,9

    -大量喝透明液体饮料(如水、淡茶、苹果汁、桃汁或杏仁露、清汤等),以补充流失的水分

    -以少食多餐替代一日三餐

    -避免摄入油腻的食物、麦麸、生冷水果蔬菜、咖啡因、非常热或辛辣的食物、牛奶或奶制品

    -多吃富含钾的食物(例如香蕉,土豆,杏子等)

    -戒烟戒酒

    -当腹泻开始改善时,尝试吃少量容易消化的食物,如米饭、香蕉、苹果酱、酸奶和土豆泥、低脂奶酪和干面包等

恶心

不良反应管理 8,9

  • 如有必要,可以通过标准疗法来治疗恶心和呕吐,包括适当使用止吐药。
  • 对有恶心症状的患者,可提出以下非药物建议 8,9

    -以少食多餐替代一日三餐

    -尝试每天多次食用高热量、容易进食的食物(如布丁、冰淇淋、酸奶等)

    -避免食用油炸、油腻的食物或有强烈气味的食物

    -食用清淡食物,如干面包和薄脆饼干等

    -全天饮水,因为脱水可能会导致恶心

    -使用深呼吸等技巧放松

    -恶心时,可以通过听音乐、看电视或与同伴聊天的方式分散注意力

疲乏

不良反应管理 8-10

  • 为帮助管理疲劳,应对患者做如下建议 8-10

    -制定时间表,确保患者得到充分的休息和活动

    -尝试每天做低强度运动,这能够让患者有精力

    -休息片刻

    -不要过于强求自己,感觉疲劳时就休息

    -均衡饮食,大量饮水;有时脱水也会引起疲劳和虚弱

    -在精力充沛时安排重要活动

    -请他人帮忙做家务

    -做放松的事情,比如听音乐或看书

    -通过参加互助组,帮助管理压力等情绪,处理让您感觉疲惫的事情

口腔黏膜炎

不良反应管理 9

  • 进行良好的口腔护理:使用软牙刷,甚至用热水浸泡以软化刷毛;进食30 分钟后刷牙并坚持每日至少2 次;使用 不含增白剂过氧化氢的非研磨性牙膏;用温和的盐和/或小苏打冲洗;避免使用含酒精的漱口水
  • 多吃软食或熟食;忌辣、烫、酥、脆、非常咸或酸性的食物或饮料
  • 使用吸管饮水
  • 远离碳酸饮料、酒精和烟草
参考文献
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1. 爱博新®说明书

2. Cristofanilli M, et al. Lancet Oncol. 2016;17(4):425-439.

3. Finn RS, et al. N Engl J Med. 2016;375(20):1925-1936.

4. Verma S, et al. Oncologist. 2016;21:1165-1175.

5. IBRANCE EPAR Public assessment report. 25 Nov 2016. Available at:https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ibrance-epar-public-assessment-report_en.pdf. Accessed April 2022.

6. National Cancer Institute. CTCAE v.4.0. Available at:https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_8.5x11.pdf. Accessed April 2022.

7. Hu W, et al. Clin Cancer Res. 2015;22(8):2000-2008.

8. Cancer Research UK. Breast cancer. https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/breast-cancer. Accessed April 2022.

9. American Cancer Society. Caring for the patient with cancer at home: a guide for patients and families. http://www.cancer.org/treatment/treatmentsandsideeffects/physicalsideeffects/dealingwithsymptomsathome. Accessed April 2022.

10. National Cancer Institute. Chemotherapy and you. https://www.cancer.gov/publications/patient-education/chemotherapy-and-you.pdf. Revised Sep 2018. Accessed April 2022.

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